Allt som glimmar ger inte viktminskning: bantningspiller, bantningsmedel och bantningspreparat

Bantningsmedel / bantningspiller / bantningspreparat:


Läkemedelsverket varnar för rapporter om leverpåverkan av viktminskningspreparatet CUUR den 9 maj 2007
Läkemedelsverket har tagit emot sex rapporter om kraftig leverpåverkan hos patienter som använt viktminskningspreparatet CUUR. I fem fall tillfrisknade patienterna sedan CUUR-intaget avslutats. I det sjätte fallet har levervärdena sjunkit från maxvärden. Läkemedelsverket bedömer att det föreligger troligt eller möjligt samband mellan CUUR och de rapporterade leverbiverkningarna.

CUUR är ett preparat mot övervikt som marknadsförs som ett kosttillskott av Medtech Pharma AB, som ingår i Hela Pharma AB. CUUR innehåller extrakt av grönt te, björkblad, Yerba maté och Coleus forskohlii. Kliniska effektstudier har genomförts, men Läkemedelsverket har inte bedömt resultaten.

Rapporter om leverbiverkningar
Läkemedelsverket har fått sex rapporter om kraftig leverpåverkan hos patienter som tagit CUUR mot övervikt. I fem av sex fall har levervärdena normaliserats sedan CUUR-intaget avslutats. I det senast rapporterade fallet har information om normalisering inte inkommit, men levervärdena har sjunkit från maximal nivå. I tre av fallen är Läkemedelsverkets bedömning att troligt samband med intag av CUUR föreligger, i övriga tre fall möjligt samband. Det är inte klarlagt vilket innehållsämne i CUUR som kan ha orsakat leverbiverkningarna.

Läkemedelsverket vill uppmärksamma allmänheten och sjukvården på de hittills kända fallen av leverpåverkan i samband med intag av CUUR. Om ytterligare fall kommer till sjukvårdens kännedom uppmanas till rapportering till Regionala Biverkningscentra.

Fallrapporter
Fall 1
56-årig gallopererad kvinna med frivillig viktnedgång 30 kg det senaste året. Behandlad med Voltaren och Losec av och till pga. buksmärtor. Under cirka tre månader intagit CUUR. Sedan tre veckor ledbesvär. Gastroskoperad pga. positivt feces-Hb utan fynd av malignitet. Inför deltagande i läkemedelsstudie upptäcktes patienten ha förhöjda levervärden med max ASAT 8,6, ALAT 31, GT 6,8, LD 6,1, ALP 8,4. Ultraljud visade ingen gallstas, levern bedömdes vara steatotisk. Hepatitserologi (A, B, C) negativ. CMV, EBV positiv Ig G. Inga tecken till autoimmunt inslag i sjukdomsbilden. Diagnos hepatocellulär reaktion. Levervärdena var normala 2 månader efter avbruten CUUR-intag.

Fall 2
64-årig kvinna med hjärtinfarkt i början av 1990-talet, därefter behandlad med simvastatin, Seloken, Cozaar Comp Forte (som sattes ut under leverreaktionen), Trombyl och Atarax, sporadiskt intag av Pronaxen. Efter cirka 2,5 månaders intag av CUUR fick patienten illamående och ikterus. Vid kontroll förhöjda leverfunktionsprover med maxvärden för ASAT 33, ALAT 57, bilirubin 493, GT 16, LD 17,9, ALP 8. Hepatitserologi anti-HAV negativ. Diagnos hepatocellulär reaktion. Glukokortikoidbehandling gavs på initial misstanke om inslag av autoimmun hepatit, dock inga hållpunkter för detta i efterhand. Utläkning skedde inom sex veckor sedan patienten slutat med CUUR.

Fall 3
35-årig tidigare frisk kvinna som tagit CUUR fram till tre dagar innan insjuknande med smärtor i övre delen av buken och mörk urin. Pat hade ikterus. Ultraljud visade sekundära gallblåseförändringar. Vid provtagning förhöjda leverfunktionsprover med maxvärden för ASAT 47, ALAT 68, bilirubin 643, GT 4,7, LD 13, ALP 2,4. Hepatitserologi (A, B, C) negativ. Diagnos hepatocellulär reaktion. Leverproverna hade normaliserats vid kontroll två månader efter att patienten hade slutat med CUUR.

Fall 4
60-årig kvinna med enalaprilbehandlad hypertoni. Hon intog CUUR under 2 månader., hade också ätit Ledizym (enzympreparat) under okänd tid. Patienten blev inremitterad till sjukhus pga. ikterus. Två veckor dessförinnan hade hon blivit trött och lätt illamående samt haft huvudvärk. Konstaterades ha leverpåverkan med ASAT 37, ALAT 55, bilirubin 161, GT 10, LD 9,3. Hepatitserologi (A, B, C) negativ, serologi för cytomegalvirus och EBV visade på tidigare genomgången infektion. Diagnos hepatocellulär reaktion. Medicinering inklusive CUUR och Enalapril sattes ut. Efter två månaders behandling med Prednisolon och Omeprazol hade patienten normaliserade levervärden.

Fall 5
50-årig kvinna som behandlas med Mestinon pga. myastenia gravis. Hon tog CUUR i bantningssyfte under nio dagar. Under denna tid tillkom förhöjda levervärden med max ALAT 13,6, ASAT 3, ALP 4,3, bilirubin 11. Inga uppgifter om virusserologi. Diagnos hepatocellulär reaktion. Normalisering av levervärdena konstaterades två veckor efter utsättande av CUUR.

Fall 6
27-årig kvinna som tog CUUR under 3 månader. Patienten inkom till sjukhus ikterisk. Hon hade haft mörk urin tre veckor, var trött och hade klåda sedan en vecka tillbaka. Patienten hade månaden inkomsten intagit tablett Eeze (diklofenak) vid 2 tillfällen. Provtagning visade förhöjda leverfunktionsprover med maxvärden för ASAT 16,4, ALAT 20,7, bilirubin 206, ALP 2,8. Hepatitserologi negativ. Inga tecken till autoimmun genes. Ultraljud lever var utan anmärkning. Vid tidpunkten för rapportering hade patienten sjunkande levervärden efter insatt glukokortikoidbehandling och efter att ha slutat med CUUR.

Text ovan tagen direkt från Läkemedelsverkets hemsida.
Senast ändrad: 2007-05-09

Läkemedelsverket går ut och varnar för Therma Power
Läkemedelsverket går nu ut och varnar för Therma Power, ett bantnings- och fettförbränningsmedel som enkelt kan köpas på internet.
– Det kan ge svåra biverkningar. Får någon tag i det, som inte vet vilka effekter det har, kan det få katastrofala följder, säger Läkemedelsverkets expert Kerstin Hjalmarsson.
Therma Power uppges öka fettförbränningen, dämpa aptiten och ge mer energi. Enligt företaget som säljer Therma Power på internet, uppnås bäst effekt om man tar en kapsel 30 minuter innan man äter, alternativt en stund innan man tränar. Av företagets hemsida framgår klart och tydligt att preparatet innehåller efedrin, ett ämne som sedan förra året klassas som ett läkemedel. Eftersom Therma Power inte har genomgått de procedurer som krävs för att godkännas av Läkemedelsverket, är försäljningen olaglig.

Livsmedelsverket varnar för kinesiska bantningsmedel
(Slim Shoppings kommentar: Slim Shopping har inga kinesiska bantningsmedel eller överhuvudtaget inga bantningspiller eller preparat för bantning från Asien.)

Olika kinesiska bantningsmedel misstänks ligga bakom dödsfall i Japan och Singapore. Bantningsmedlen har visat sig innehålla fenfluramin.

Fenfluramin har tidigare använts av läkemedelsindustrin som substans i bantningsmedel, men drogs in 1997 efter att det visade sig ge allvarliga biverkningar, när det användes tillsammans med andra läkemedel.

Varnar
FDA, livsmedels- och läkemedelsmyndigheten i USA, varnar allmänheten för att använda de kinesiska bantningsprodukterna Chaso (Jianfei) dietkapslar och Chaso Genpi, eftersom de misstänks ha framkallat dödsfall i Japan.

Stämd
I Singapore har hälsovårdsmyndigheterna stämt ett företag för att ha sålt bantningsmedlet Slim 10. Det visade sig innehålla fenfluramin, men också sköldkörtelhormoner och nikotinamid. Slim 10 misstänks ha vållat en människas död och skadat andra.

Privatimport
- De här bantningsmedlen kan finnas i Sverige genom hemförsäljning eller genom privatimport via internet, säger Ulla Beckman Sundh, toxikolog vid Livsmedelsverket, och varnar allmänheten för att använda nämnda produkter.

Fler kontrollerade
Upptäckten av fenfluramin i bantningsmedlet Slim 10 har föranlett myndigheten i Singapore att undersöka innehållet i ytterligare 45 kinesiska bantningsmedel. Man har letat efter 26 olika syntetiska farmaceutiska substanser med viktminskande effekt. Ingen av produkterna innehöll någon av de sökta substanserna.

Slim Shopping har inga kinesiska bantningsmedel eller överhuvudtaget inga bantningspiller eller preparat för bantning från Asien.

Livsmedelsverket
varnar också för andra bantningspiller och bantningspreparat

Varning för bantningsmedel som innehåller ”usnic acid”. (Slim Shoppings kommentar: Slim Shopping har inga bantningsmedel eller bantningspiller eller preparat som innehåller usnic acid eller andra farliga substanser. Alla Slim Shoppings produkter är baserade på naturliga extrakt.)

En person har fått leverinflammation (hepatit) i samband med intag av ett bantningspiller, som innehåller ”usnic acid”. Livsmedelsverket varnar för produkter som innehåller ”usnic acid”.

I vetenskaplig litteratur finns det flera fall av leverförgiftning beskrivna, orsakade av ”usnic acid” eller växtpreparat som innehåller ”usnic acid”. I ett fall ledde intag av ”usnic acid” till total leverkollaps som krävde levertransplantation.

Ur islandslav
”Usnic acid” kan enligt säljarens webbplats utvinnas ur islandslav, Cetraria islandica. Detta ifrågasätts dock. Det kemiska namnet för ämnet är 2,6-diacetyl-7,9-dihydroxy-8,9b-dimetyl-1,3(2H,9bH)-dibensofurandion.
Ett bantningsmedel som innehåller ”usnic acid” säljs via internet, under namnet Termoxical.

Varning i USA
Läkemedels- och livsmedelsmyndigheten i USA utfärdade 2002 en varning för ett bantningsmedel vid namn Lipokinetix, som gett upphov till leverskada och som bland annat innehöll ”usnic acid”.
Det är inte känt om den produkten har sålts i Sverige. Andra namn på produkter som innehåller ”usnic acid” är för närvarande inte kända.
Livsmedelsverket kommer att anmäla Termoxical till EU-kommissionen.

Slim Shopping har inga bantningsmedel eller överhuvudtaget inga bantningspiller eller preparat som innehåller usnic acid eller andra farliga substanser. Alla Slim Shoppings produkter är baserade på naturliga extrakt.

Livsmedelsverket varnar för Eat & Lose
(Slim Shopping har inga bantningsmedel eller bantningspiller som Eat & Lose).

Analyser bekräftar att höga halter sköldkörtelhormoner finns i bantningsmedlet Eat & Lose, som har importerats av Maxi Elite i Norrköping. I ingrediensförteckningen finns också Sida Cordifolia, som innehåller efedrin, ett dopingmedel som är förbjudet i livsmedel.
Livsmedelsverket kommer att meddela EU om att försäljning pågår trots att produkten inte får säljas i vare sig USA eller EU.

På uppdrag av Livsmedelsverket har Akademiska sjukhuset analyserat tio olika kapslar från en burk Eat & Lose, som tagits från Maxi Elite i Norrköping. Varje kapsel innehöll cirka 420 mikrogram T3-hormon (trijodtyronin). Detta bekräftar de resultat som tidigare erhållits av Västerås lasarett.

Klar hälsofara
- Sköldkörtelhormon i bantningspreparat eller andra produkter som säljs som livsmedel innebär en klar hälsofara, säger Ulla Beckman Sundh, toxikolog vid Livsmedelsverket.
- Vanliga biverkningar är hjärtklappning, hyperaktivitet, oro, irritation, darrningar, svettningar, feber och diarré. Hjärtpåverkan kan leda till förmaksflimmer och i extrema fall kan akut hjärtsvikt uppstå. Hög dosering under lång tid kan leda till nedbrytning av muskelvävnad och muskelsvaghet. Även benskörhet kan uppkomma.
- Hormonet med beteckningen T3 är den mest aktiva formen av sköldkörtelhormon och ger snabbare effekt på kroppen än den form som oftast finns i den medicin som ges till patienter som har brist på hormonet.
- Den som tagit medlet under längre tid kan behöva trappa ner gradvis för att undvika ytterligare problem. Läkarkontakt kan vara bra i sådana fall.

Dragits tillbaka tidigare
I ingrediensförteckningen på burken står det "tiratricol". Detta är ett namn på en form av T3-hormon, som även säljs på Internet under beteckningar som Triac, Triax, Triacana eller Cytomel. Sedan november 1999 har livsmedelsverket i USA, FDA, upprepade gånger varnat för produkter som innehåller tiratricol och flera företag har dragit tillbaka sina produkter från marknaden i USA.
Enligt Norrköpings kommun har företaget Maxi Elite uppgett att de ska sluta importera produkten från USA.

Efedrin
Enligt ingrediensförteckningen innehåller produkten även Sida cordifolia och koffein. Sida cordifolia är känt för att innehålla efedrin, ett dopingmedel som är förbjudet i livsmedel. Livsmedelsverket har varnat för produkter med efedrininnehållande växter såsom Ma Huang och Sida cordifolia.
Koffein är förbjudet som tillsats i kosttillskott. När efedrin kombineras med koffein förvärrar detta effekterna av efedrin.

Åtgärder
Livsmedelsverket kommer att skicka ut ett meddelande på EU:s Rapid Alert System for Food and Feed, för att uppmärksamma att denna försäljning pågår trots att produkten inte får säljas vare sig i USA eller i EU.

I de fall företagen inte självmant avlägsnar produkterna från marknaden kan tillsynsmyndigheten ingripa och med stöd av 25 § livsmedelslagen lägga saluförbud på produkterna eller omhänderta dessa med stöd av 27 § livsmedelslagen. Tillsynsmyndighet är i de flesta fall miljö- och hälsoskyddsnämnden (eller motsvarande) i den kommun där produkterna saluhålls.

Slim Shopping har inga bantningsmedel eller bantningspiller som Eat & Lose.


Varning för CLA bantningspiller och medel

I aftonbladet varnade forskare för CLA bantningsmedel för ett tag sedan. Vi på Slim Shopping vill med texten nedan informera våra läsare om varningen. Vi har inte CLA i vår nätbutik! Låt oss också passa på att klargöra att alla våra bantningspiller och kosttillskott är helt naturliga och ofarliga. Slim Shopping följer alltid Svensk och Europeisk lagstiftning vad gäller bantningspreparat och andra hjälpmedel för att gå ner i vikt. Har du några frågor om våra bantningspiller är du välkommen att kontakta oss

Det CLA bantningsmedel, som säljs i hälsokostaffärer, kan ge diabetes varnas det. Forskare har inte heller sett att CLA-medlet minskar vikten. Ämnesomsättningen försämras, risken för hjärt-kärlsjukdomar ökar, liksom risken för diabetes, säger en gästforskare vid universitetet i Oxford.

CLA, konjugerad linolsyra, lanserades för några år sedan och ansågs vara en revolution. Man marknadsförde CLA medlet som växtrikets motsvarighet till fiskleverolja och Omega 3. CLA ingår i flera olika fabrikat som samtliga marknadsförs som bantningsmedel. Men redan för två år sedan varnades för bantningspreparat som innehåller CLA, konjugerad linolsyra. Långvarigt bruk (mer än fyra till fem månader) av CLA- preparat kan vara direkt skadligt har det nu visat sig.

Studierna av CLA visar är att underhudsfett förbränns och att muskelmassan kan öka. Det innebär att medlet kan ha en effekt som de som tränar och bygger muskler är ute efter. Att medlet dock inte fungerar som bantningsmedel har konstaterats. Viktminskningseffekten uteblir helt enkelt.

Fokus på Konsumentverket
Bantningsmedel / bantningspiller / bantningspreparat:
I reklam för bantningsmedel får det inte stå att produkten kan lindra eller bota sjukdomar, även om viktminskning kan vara en viktig del av behandlingen av en del sjukdomar. Det måste framgå tydligt att man måste äta mindre, lägga om sin kost eller motionera mer för att minska vikten med hjälp av medlet. Att påstå att man kan gå ned i vikt bara genom att äta bantningsmedlet är inte tillåtet.

Det finns medel som fungerar som hjälpmedel vid bantning, som tabletter med kostfiber eller andra preparat som gör att man känner sig mätt. Marknadsföringen av sådana produkter måste vara rättvisande, och uppgifter om mättnadskänsla och påståenden om näringsinnehåll måste kunna styrkas med vetenskapliga undersökningar.

Reklamen för bantningspiller får inte utlova snabb viktminskning. När man går ner i vikt snabbt beror det nästan alltid på att man förlorar vätska, vilket inte påverkar fettvävnaden i kroppen. Sådan viktminskning har ingen bestående effekt. Medel som påverkar ämnesomsättningen (exempelvis hämmar enzym i mag-tarmkanalen eller påverkar centrala nervsystemet) klassificeras som läkemedel och måste godkännas av Läkemedelsverket.

Kontroversiella påståenden om hur man kan gå ned i vikt måste kunna styrkas med mycket vederhäftiga vetenskapliga bevis. Den vetenskapliga dokumentationen ska finnas att tillgå när produkten börjar marknadsföras.

Kort om vad Läkemedelsverket säger om bantningspiller och bantningspreparat

-bantningsmedel?
Bantningsmedel klassificeras normalt som livsmedel. Följande bantningsprodukter är dock klassade som läkemedel:

-produkter för behandling av fetma/ obesitas

-medel som är avsedda att motverka övervikt genom att påskynda födans passage genom tarmen (laxermedel), bedöva smaksinnet eller dämpa aptiten om medlet kan antas verka direkt på centrala nervsystemet, eller hämma fett-, kolhydrat- eller proteinnedbrytande enzymer i mag-tarmkanalen.

-efedraextrakt/ efedrin
Alla varor som innehåller efedrin klassas som läkemedel - Slim Shopping har därför inga bantningspiller eller bantningsmedel med efedraextrakt/ efedrin
Sedan den 1 september omfattas samtliga varor som innehåller efedrin eller efedraextrakt av läkemedelslagen. De varor med innehåll av efedrin och efedraextrakt som inte är godkända som läkemedel blir därmed olagliga att sälja.

Mer om Efedrin
Efedrin förekommer i ett antal receptbelagda godkända läkemedel, bland annat i några hostmediciner. Efedraalkaloider (främst efedrin men även andra närbesläktade alkaloider) kan utvinnas ur örter tillhörande Ephedra-släktet (”Ma huang”) och ur örten Sida cordifolia. Efedrin kan också tillverkas på syntetisk väg. Tabletter som innehåller rent efedrin eller växtextrakt säljs som bantningsmedel / ”fettförbränningsmedel” och som uppiggande medel, bland annat via hemsidor på Internet. Efedrin stimulerar det sympatiska nervsystemet och det centrala nervsystemet. Biverkningar och effekter av överdosering motsvarar överstimulering av det sympatiska nervsystemet: blodtrycket höjs och pulsen ökar. Vid användning av höga doser efedrin för viktminsknings- och prestationshöjande ändamål, d.v.s. för preparat som inte varit läkemedel, finns rapporter om allvarliga biverkningar som har satts i samband med dessa effekter. (Redaktionens kommentar: Du ska därför undvika alla bantningspiller, bantningspreparat och bantningsmedel med efedrin om det inte skrivits ut till dig av en läkare!!!) Centrala effekter kan vara oro, ångest, darrningar och sömnlöshet. Om efedrin kombineras med andra stimulantia, till exempel koffein, kan detta medföra att biverkningar kan uppkomma vid lägre doseringar än för efedrin enbart.

Slim Shopping har inga bantningspiller eller bantningsmedel med efedraextrakt/ efedrin


-vitaminer och mineraler?
Kosttillskott innehållande vitaminer och mineraler, som är avsedda att komplettera den dagliga kosten, betraktas som livsmedel. Det finns i dagsläget inga gränsvärden för läkemedelsklassificering av vitamin/ mineralpreparat. Om syftet med ett vitamin/mineralpreparat är medicinskt, t.ex. att behandla bristsymtom, klassificeras produkten som läkemedel. Det finns en rad godkända läkemedel som innehåller vitaminer och mineraler.
Det finns ett EU-direktiv som behandlar kosttillskott. I direktivet finns en förteckning över vilka vitaminer och mineraler som får ingå i kosttillskott. Maximi- och minimihalter är inte fastställda ännu, men kommer utarbetas senare. För mer information, se Livsmedelsverkets hemsida, www.slv.se.

Bantningsprodukter, bantningspiller, bantningspreparat som ej klassas som läkemedel och naturläkemedel kan klassas som livsmedel enligt någon av livsmedelsgrupperna här nedan.

Med livsmedel menas "matvara, dryckesvara, njutningsmedel eller annan vara som är avsedd att förtäras av människor med undantag av vara på vilken läkemedelslagen är tillämplig" (Livsmedelslagen 1971:511).
Generella regler för livsmedel. Förutom livsmedelslagen och livsmedelsförordningen finns föreskrifter om bl a märkning, tillsatser, lokaler och hantering. Om gällande krav inte uppfylls kan tillsynsmyndigheten ingripa med förelägganden, förbud och eventuellt vite enligt livsmedelslagen. Den som yrkesmässigt inför eller importerar livsmedel ska vara registrerad hos Livsmedelsverket. "Lathund för blivande importörer" kan beställas från Livsmedelsverket. För alla livsmedel som säljs i Sverige gäller generella krav att de inte får vara hälsofarliga, att endast godkända tillsatser får ingå samt att de är korrekt märkta (på svenska). Livsmedelverket godkänner inte enskilda produkter, men för vissa livsmedel krävs det tillstånd för saluhållande frän Livsmedelsverket, exempelvis nya livsmedel (novel foods).

Nya livsmedel
Det finns en EG-förordning (258/97) om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser. Förordningen innebär att nya typer av vissa kategorier av livsmedel måste ha ett godkännande inom EU innan de kan saluhällas. Förordningen kan beställas frän Kommerskollegium.
Se även Livsmedelsverkets skrift "Information om nya livsmedel" som innehåller kommentarer till förordningen om nya livsmedel.
Livsmedel för särskilda näringsändamål (sär-när)

Sär-när är benämningen på de livsmedel som tidigare kallades specialdestinerade livsmedel. Hit hör bl.a. barnmat, låglaktosprodukter, glutenfria livsmedel, vissa sportpreparat och bantningsprodukter.
Sär-när är livsmedel som p g a särskild tillverkningsmetod eller sammansättning klart skiljer sig frän övriga livsmedel och uppfyller särskilda näringsbehov hos vissa grupper. En undergrupp till sär-när är livsmedel för speciella medicinska ändamäl ("medical foods"). Hit hör t ex sondnäring som används under medicinsk kontroll inom sjukvärden.

Kosttillskott
kosttillskott (vitamin- och mineralpreparat) betraktas vanligtvis som livsmedel och då ska generella regler för livsmedel tillämpas.